740965 VU Aktuelle Aspekte der Arzneimittelentwicklung II
Sommersemester 2020 | Stand: 15.11.2019 | LV auf Merkliste setzen740965
VU Aktuelle Aspekte der Arzneimittelentwicklung II
VU 1
1
Block
jährlich
Englisch
In diesem Kurs lernen die Studenten die wichtigsten In-vitro und In-vivo-Tests , die durchgeführt werden müssen, bevor ein Arzneimittel zum ersten Mal am Menschen getestet wird.
Theoretischer Teil zu den bestehenden EMA- und FDA-Gesetzen in Bezug auf Arzneimitteltests, theoretischen Aspekten der Gen- und Herztoxizität, Einzeldosis- und Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung sowie den primären Ergebnissen von Tierversuchen (therapeutischer Index TI, NOAEL-No Observed Adverse Effect Level, MRSD- MAximum Reccomended Starting Dose) usw.
Während dieses Kurses führen die Studenten im Labor einen In-vitro-Gentoxizitätsassay für Bakterien durch (AMES-Test).
Wird im Rahmen der ersten Lehrveranstaltung besprochen.
Änderungen vorbehalten.
wird bekannt gegeben